貝恩醫(yī)療設(shè)備（廣州）有限公司報告，該公司生產(chǎn)的空心纖維血液透析器經(jīng)檢驗，不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。貝恩醫(yī)療設(shè)備（廣州）有限公司主動召回有關(guān)產(chǎn)品，召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

    附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

                                                        2018年9月29日